Il Contesto di SyDiDOa nel Panorama Digitale della Salute
Il progetto SyDiDOa si colloca all’avanguardia nell’emergente campo delle Terapie Digitali (Digital Therapeutics – DTx) e dei farmaci digitali (Digital Drugs – DD), con un focus specifico sull’osteoartrosi del ginocchio. La nostra iniziativa è frutto di un’approfondita ricerca scientifica e di un’attenta analisi del panorama globale della salute digitale.
Le Digital Therapeutics (DTx) sono interventi terapeutici basati su software che forniscono un trattamento medico convalidato per prevenire, gestire o trattare un disturbo o una malattia. A differenza delle app benessere generiche, le DTx sono supportate da evidenze cliniche, spesso generate attraverso studi clinici randomizzati, e sono progettate per avere un impatto diretto sulla salute del paziente. Possono essere utilizzate come terapie autonome, in combinazione con farmaci, o come supporto a dispositivi medici.
Il mercato globale delle DTx sta vivendo una crescita esponenziale. Studi recenti prevedono che raggiungerà decine di miliardi di dollari nei prossimi anni, spinto dall’aumento delle malattie croniche, dalla necessità di soluzioni sanitarie più efficienti e accessibili, e dall’avanzamento tecnologico.
L’osteoartrosi (OA) del ginocchio è una malattia degenerativa cronica delle articolazioni che causa dolore, rigidità e perdita di funzionalità, rappresentando una delle principali cause di disabilità a livello mondiale. Nonostante gli avanzamenti nella medicina, le opzioni terapeutiche attuali spesso si concentrano sulla gestione dei sintomi e non sempre riescono a offrire un miglioramento significativo e duraturo della qualità di vita del paziente. Esiste
una chiara necessità di soluzioni innovative che possano integrare o potenziare le terapie esistenti.
Il quadro normativo per le Digital Therapeutics è in continua evoluzione a livello internazionale. In Europa, e in particolare in Italia, si stanno compiendo i primi passi verso la definizione di percorsi chiari per la validazione, la rimborsabilità e l’integrazione delle DTx nei sistemi sanitari nazionali.
Attraverso una combinazione di ricerca all’avanguardia, sviluppo tecnologico e un forte impegno verso la conformità normativa, SyDiDOa si posiziona come un progetto pionieristico, destinato a tracciare la strada per una nuova generazione di soluzioni terapeutiche per l’osteoartrosi.
Il progetto SyDiDOa risponde a questa esigenza non soddisfatta, ponendosi l’obiettivo di sviluppare il primo farmaco digitale (Digital Drug) per l’osteoartrosi del ginocchio. Ciò implica un rigore scientifico e un percorso di validazione paragonabili a quelli di un farmaco tradizionale.
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